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第一检查分局召开医疗器械生产质量管理体系建设座谈会

时间:2024-04-27 来源:四川省药品监督管理局作者:佚名

4月15日，第一检查分局召开医疗器械生产质量管理体系建设座谈会，四川恒明科技开发有限公司、成都口口齿科技术有限公司、成都稳健利康医疗用品有限公司等10家医疗器械生产企业的法定代表人、管理者代表参加会议。

　　会议通报了日常检查发现的主要问题和部分产品质量潜在风险点，听取了企业医疗器械生产质量管理体系年度自查情况汇报。

　　会议要求，医疗器械生产企业要切实履行质量安全主体责任，保证医疗器械上市产品安全有效。一要树立守法理念，要自觉在法规标准范围内从事医疗器械生产活动，把对法律的尊崇、对法律的敬畏转化成企业的思维方式和行为方式。二要增强质量意识，产品质量安全是企业生命线，生产企业要完善各项管理制度，保证医疗器械全生命周期质量安全。三要强化体系建设，要建立健全生产质量管理体系并保证有效运行，严格按照医疗器械生产质量管理规范和产品技术要求组织生产活动。四要坚持创新发展，深入实施创新驱动发展战略，持续推动产品改造升级和迭代更新，加快形成医疗器械新质生产力。

原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/ypjg4/2024/4/22/b0c1f3e532fc44db982b47a3fced6555.shtml
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