为切实增强企业守法自律意识，内蒙古自治区药品监督管理局以“全国药品安全宣传周”活动为契机，面向全区“两品一械”生产经营使用单位开展了形式多样的法律法规线上宣贯活动。

　　“云”端共话药品法 剖析分享助提升

　　9月5日，自治区药监局成功举办药品生产法律法规“云”宣贯活动，全区240余位药品生产企业和制剂室负责人、关键岗位人员通过线上视频方式参加活动。

　　剖析问题明整改。自治区药监局药品生产监督管理处通报了专项检查中发现的药品生产企业存在的五类共性问题。从制水、空调系统到质量控制再到生产过程管理等方面，逐一指出薄弱环节，为企业自查自纠提供了明确方向，并对委托生产企业、集采中选企业及中药生产企业提出了具体工作要求。

　　分享案例启警示。自治区药监局第一检查分局分享了3个药品生产领域典型案例，通过实际案例生动地展示了药品生产企业在不同环节可能出现的违法违规行为及其后果，为企业敲响了警钟。

　　对标PIC/S拓机遇。邀请默克化工技术（上海）有限公司梁强以“对标PIC/S，制药企业的机遇与合规升级路径”为题，从为什么要做、需要做什么、需要怎么做、做到什么程度四个方面进行详细讲授，让企业和监管部门对PIC/S有了更深入的认识，为提升企业生产质量管理水平明确了努力方向、注入了新的动力。

　　“云”上讲法普及广  700人同堂学法获益多

　　9月4日，自治区药监局利用腾讯会议视频同时开通了485个登录点，“云”上开展全区药品经营法律法规、药品流通政策宣传普及大讲堂活动。自治区药品医疗器械行业协会指导全区药品经营企业530余人线上参加此次“云”宣贯普法宣传活动；来自全区12个盟市市场监管部门的200余名药品监管人员线上聆听了课程，其中呼伦贝尔市市旗两级市场监管部门参加药品流通法规“云宣贯”活动人员达141人。

　　活动中，自治区药监局药品流通和化妆品监督管理处资深监管人员紧紧围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》等国家最新颁布实施法规规章，在使用中国健康传媒集团精心制作的《中华人民共和国药品管理法》全国普及宣传专用教材的同时，紧密结合当前内蒙古药品流通监管中实施的政策、规定、措施和药品经营中可能出现的、需注意的法规政策误区、存在的问题隐患等内容进行了重点讲解，课程深入浅出，有力推进了全区药品经营各项监管政策的落实落地。

　　“云”端宣贯  现场检查  体系指导  共护用妆安全

　　2024年9月第一周，自治区药监局第一检查分局联合自治区药品检查中心展开了“线上+线下”的化妆品政策宣贯活动，共同守护消费者的美丽与健康。

　　云端宣贯，精心讲授共筑安全防线。线上，监管人员通过腾讯会议视频方式，结合实际案例，向化妆品生产企业解读了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品生产质量管理规范》等内容，进一步强化了企业对化妆品安全相关法律法规的认知。

　　现场检查，严格把关保障质量安全。线下，自治区药监局第一检查分局联合自治区药品检查中心资深化妆品检查员，深入化妆品生产企业车间，对生产环境、设备运行、工艺流程、物料管理等进行细致检查，对存在的问题逐一进行细致讲解，让企业管理人员听得明白、改的正确。

　　体系指导，精准发力明确提升方向。检查人员对企业质量体系进行全面指导，针对质量体系文件中的不足提出具体整改建议，帮助企业完善质量体系，明确质量管理的方向和重点，提升生产质量和管理水平。