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省药监局召开2024年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议

时间:2024-11-25 来源:江西省药品监督管理局 作者:佚名

  11月22日,省药监局召开2024年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议,会商药品质量风险防控举措,评议检验机构探索性研究质量。局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。

  会上,12家市级检验机构汇报了药品抽检探索性研究工作情况。会议邀请国家药监局、国家药典委、中检院等单位相关专家参会指导,就检验机构汇报的风险问题集中开展风险会商,并对12家市级检验机构探索性研究成果进行质量评议。

省药监局召开2024年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议

  会议强调,药品抽检探索性研究工作是早发现、早防范、早排除药品质量风险的重要手段,各检验机构要从影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确的分析研究,发现在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方面的问题,并提出进一步加强监管的建议。要不断强化探索性研究成果转化利用,推动研究成果真正服务药品监管和产业发展。

  会议要求,省药监局相关处室、直属单位要充分分析利用探索性研究成果,及时发现可能存在的系统性、区域性风险,针对重点企业、重点品种、重点环节加强监管,不断提升药品监管的科学性、靶向性、准确性。各相关企业要严格落实主体责任,认真开展自查自纠,制定有针对性的措施,及时消除可能存在的质量风险。监管部门、检验机构和企业要同向发力,牢牢守住药品安全底线,切实维护公众用药安全有效。

  2019年以来,省药监局已连续五年组织开展药品探索性研究工作。本次会议采用线上线下相结合的方式进行,省药监局有关业务处室及直属单位,各设区市市场监管局、各市级药品检验机构相关同志和有关企业代表共计200余人参会。

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