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网站首页> 质量监督 >江西省首个古代经典名方中药复方制剂获批上市

江西省首个古代经典名方中药复方制剂获批上市

时间:2024-12-17 来源:江西卫生健康委员会 作者:佚名

  近日,江西药都樟树制药有限公司申报的中药3.1类新药二冬汤颗粒获国家药监局批准上市,这是江西省首个、全国第8个获批的3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,目前属全国独家品种。

  该药品处方来源于清代程国彭所著《医学心悟》,收录在《古代经典名方目录(第一批)》,由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成,其成药制剂二冬汤颗粒,具有润肺清胃之功效,用于上消,症见烦渴不止,小便频数,脉数无力等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

  近年来,省药监局采取提前介入、分类指导、研审联动、全程服务等措施,并加快核查、加速检验,有力促进了我省药物研发创新工作。下一步将持续加大对重点项目的指导帮扶力度,鼓励研发基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富临床实践经验的中药新药,助力打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系,推进江西省中医药产业高质量发展。

  


原文链接:http://hc.jiangxi.gov.cn/art/2024/12/6/art_38209_5079583.html
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