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需求牵引,靶向服务,专业赋能——北京市化妆品审评检查中心助力儿童化妆品完整版安全评估实现新突破

时间:2024-12-23 来源:北京市药品监督管理局 作者:佚名

  儿童是祖国的未来,加强化妆品安全评估是守护儿童用妆安全的重要一环。自国家局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》发布以来,北京市化妆品审评检查中心(简称中心)紧抓“儿童”这一高风险群体,在做好需求摸排的同时,靶向发力,精准服务,专业赋能,推动儿童化妆品完整版安全评估实现新突破。

  一是需求牵引,打通政策实施的“最后一公里”。儿童化妆品由于其特殊性,在完整版安全评估中要求更高,难度更大。为打通儿童化妆品完整版安评实施的难点、堵点,中心坚持从企业需求出发,通过实地调研、企业座谈会、电话调研等方式,开展企业需求调研,搜集企业在开展儿童化妆品完整版安评中存在的疑难问题和建议,形成问题清单。选派技术骨干,对接国家药监局和市药监局化妆品处,参与政策实施的研讨,为企业需求发声,推动完整版安评评估配套技术文件的落地和优化。

  二是靶向服务,激活企业提交儿童化妆品完整版安评的“内驱力”。中心发挥自身的技术优势,积极拓宽儿童化妆品企业服务渠道,利用线上线下相结合的方式,打造全方位企业服务平台。线上针对企业在开展儿童化妆品完整版安评中存在原料数据使用、稳定性测试、防腐挑战测试等难点问题开展完整版安评专题“企业咨询日”、“一问一答”,线下实行“一对一服务”,对北京一轻日用化学有限公司、北京大宝化妆品有限公司等十余家重点企业开展面对面帮扶。选派5名技术骨干组成完整版安评专班,奔赴各个分局开展完整版安评政策答疑和技术培训,做到由点及面全覆盖,将服务送到企业的“心坎上”。

  三是专业赋能,筑牢儿童化妆品完整版安评审核的“压舱石”。中心高度重视安评人才建设,委派技术骨干到中检院进行实训。邀请中检院毒理学专家对审评人员开展完整版安评的授课。组建安全评估毒理学专家库,为审评工作提供强大的技术支撑。积极参与京津冀座谈会,学习先进省份开展完整版安全评估的经验和做法。加强备案、审评的联动,定期分享儿童化妆品完整版安评的新精神、新认识,推动审评尺度的统一。优化儿童化妆品完整版安全评估审评机制,缩短审核时限,提高审评效率。

  截止到目前,儿童化妆品完整版安全评估已实现“从无到有”的突破,共有2款儿童化妆品完成完整版安全评估备案。下一步,中心将持续发力,加大对完整版安全评估政策的宣贯,积极探索服务企业的新路径,实现儿童化妆品完整版安评“从有到优”的飞跃。


原文链接:https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543489220/index.html
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