序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林省御草珍医药科技有限公司

　　医用透明质酸钠皮肤修护贴

　　详见产品技术要求

　　产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、乙酸邻叔丁基环己酯、羟苯甲酯、苯氧乙醇、纯化水、非织造布和复合袋组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　2

　　立青生物科技（吉林）有限公司

　　远红外治疗贴

　　详见产品技术要求

　　本品由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸、医用透气胶带及外袋（药用铝箔）组成。

　　该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。可用于颈椎病、痛风性关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、骨质疏松性腰背痛、膝骨关节炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗。

　　首次注册

　　3

　　吉林省苗捌奇生物科技有限公司

　　医用疤痕修复凝胶

　　5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支

　　本产品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水和容器（PE材质）组成

　　用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

　　首次注册

　　4

　　吉林邦安宝医用设备有限公司

　　医用高岭土护理敷料

　　3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶。

　　本品由天然矿物质高岭土、β-葡聚糖、羟苯乙酯和纯化水组成。

　　通过矿物质的吸附作用，用于皮肤及非慢性创面的护理。

　　首次注册

　　5

　　吉林邦安宝医用设备有限公司

　　医用皮肤凝胶敷料

　　3g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶。

　　本产品由羧甲基纤维素钠、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、矫味剂（聚乙二醇）、纯化水和容器组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　6

　　吉林邦安宝医用设备有限公司

　　医用生物玻璃皮肤护理敷料

　　3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支，20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支，32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支，55g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支。

　　本产品由软膏和容器组成，软膏由卡波姆、生物玻璃粉体、白凡士林、尼泊金乙酯、矫味剂（聚乙二醇）和纯化水组成

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　7

　　长春呈实健康实业有限公司

　　一次性使用硅胶导尿管

　　详见产品技术要求

　　双腔型产品由球囊型接口、单向阀、排泄接口、管身、球囊、导尿孔、管尖组成；三腔型产品由球囊接口、单向阀、排泄接口、冲洗腔接口、管身、球囊、导尿孔、管尖组成。

　　用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

　　首次注册

　　8

　　吉林省隆通生物药业有限公司

　　医用热磁理疗贴

　　型号规格：

　　A型：40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm

　　B型：60mm×60mm、65mm×65mm、100mm×80mm、110mm×90mm、120mm×100mm、135mm×105mm、140mm×110mm、150mm×110mm、180mm×120mm、200mm×85mm、200mm×100mm、210mm×100mm

　　C型：40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm

　　D型：60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm

　　本产品由无纺布层、透气层、发热料层（铁粉、水、活性炭、食盐）、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。

　　用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

　　A型：适用于腰痛、腿痛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、软骨关节扭伤的辅助治疗。B型：适用于痛经、产后子宫恢复、盆腔炎、附件炎、膀胱炎的辅助治疗。C型：适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。D型：适用于胃寒、胃痛所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。

　　首次注册

　　9

　　吉林修凯健康产业有限公司

　　远红外治疗凝胶

　　3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

　　本产品由凝胶和容器组成，其中凝胶由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、矫味剂（海藻糖）组成。

　　该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、足跟痛、痛风性骨关节炎、膝骨关节炎、骨质增生、腱鞘炎、骨性关节炎、滑膜炎、跌打损伤、扭挫伤的辅助治疗。

　　首次注册

　　10

　　吉林生物研究院有限公司

　　酪氨酸检测试剂（化学显色法）

　　0.6±0.03ml/支

　　硝酸（HNO3) 24%、硝酸亚汞（Hg2（NO3）2·2H2O）19%、硫酸（H2SO4）22%、硫酸汞（HgSO4）12%

　　本试剂用于体外定性检测人体尿液中的酪氨酸（对羟基苯丙氨酸）。临床上用于氨基酸代谢异常的检测。不用于遗传疾病的辅助诊断。

　　延续注册

　　11

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　迪瑞医疗科技股份有限公司癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　包装规格：

　　1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

　　主要组成成分：

　　试剂R1：CA72-4鼠单克隆抗体包被的磁颗粒 ≥0.03%；

　　试剂R2：吖啶酯标记的CA72-4鼠单克隆抗体 ≥0.1µg/mL；

　　试剂R3：PBS缓冲溶液；

　　校准品（高值、低值）：添加人源CA72-4抗原的血清基质；

　　质控品（水平1、水平2）：添加人源CA72-4抗原的血清基质。

　　用于体外定量检测人血清或血浆中癌抗原72-4（CA72-4）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

　　延续注册

　　12

　　鲲蓝再生医学科技（吉林）有限公司

　　医用创面修复敷贴

　　详见产品技术要求

　　①组产品由敷料、无纺布、背衬、外袋组成，②组产品由敷料、无纺布、外袋组成。其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、重组胶原蛋白、复配己二醇、重组人纤连蛋白、矫味剂（复合型环糊精）、纯化水组成。

　　本产品可在创面表面形成保护层，适用于皮炎、湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤的修复；适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤的非慢性创面及周围皮肤的护理，促进创面愈合。

　　首次注册

　　13

　　长春市怡诚齿业有限公司

　　定制式活动义齿

　　--

　　全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

　　用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

　　延续注册

　　14

　　长春市怡诚齿业有限公司

　　定制式固定义齿

　　含二氧化锆

　　定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成

　　用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复

　　延续注册

　　15

　　吉林省恒瑞生物科技有限公司

　　医用痔疮凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

　　本产品由凝胶和给药器组成，其中凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、矫味剂（3-甲基-3-苯基缩水甘油酸乙酯）、纯化水组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册