摘要：特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，我国法律法规对其管理是相当严格的。

　　特殊医学用途配方食品（food for special medical purpose,FSMP），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

　　我国法律法规对于FSMP的管理是相当严格的。不仅要求FSMP实行国家级注册管理，对于特定疾病配方的FSMP，还需进行注册临床试验。这也保证了FSMP在临床实践中的安全性和有效性。

　　FSMP有哪些？

　　FSMP包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。全营养配方食品可以作为单一营养来源满足目标人群营养需求，如大部分的全营养配方粉。特定全营养配方食品是可以作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或者医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。目前有针对糖尿病、炎性肠病、肝病、肿瘤、肾病、肌肉衰减症、呼吸系统疾病、难治性癫痫、食物蛋白过敏、创伤或感染或手术及其他应激状态、胃肠道吸收障碍或胰腺炎、脂肪酸代谢异常、肥胖或减脂手术等13种特定全营养配方食品，如无乳糖配方粉、乳蛋白部分水解配方食品等。非全营养配方食品是可以满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源，如适用于术前患者的碳水化合物组件配方食品、适用于补水和电解质人群的电解质配方食品、适用于需要补充蛋白质人群的蛋白质组件配方等。

　　FSMP的适应证和禁忌证有哪些？

　　适应证：FSMP主要用于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的人群，以满足机体对能量或营养素的需要。包括但不限于存在营养风险、营养不良、吞咽障碍、低体重、体重下降、肌肉减少等，同时胃肠道存在功能的人群。一般人群摄入不足、需求增加时亦可选用。

　　禁忌证：完全性机械性肠梗阻、胃肠道活动性出血、严重腹腔感染；严重应激状态早期、休克、持续麻痹性肠梗阻；高流量空肠瘘、重度吸收不良；持续性呕吐、顽固性腹泻，重度炎性肠病。

　　FSMP应该怎么应用？

　　研究和临床实践表明，FSMP在增强临床治疗效果、促进康复、缩短住院时间、改善患者生活质量方面具有重要的临床意义。FSMP的临床应用应当遵循安全、规范、个体化、动态、有效、经济的原则。考虑患者年龄、疾病及代谢状况，结合营养筛查、评价和诊断的结果，制定个体化处方。由经过FSMP临床应用规范相关培训的医师和临床营养师，按照营养诊疗流程，掌握适应证及禁忌证，规范开具FSMP处方，并作为患者使用凭证的医疗文书。

　　省市级临床营养质量控制中心应负责指导组建各省市FSMP专家委员会，制定相关技术规范，指导和督查各省市医疗机构FSMP的实施；医疗机构应当设立FSMP管理委员会，制订FSMP管理制度并组织实施及评价；医疗机构医政管理部门建立不定期处方审核机制，对应用FSMP的患者进行规范的营养监测，进行临床效果评价，及时调整或停用FSMP处方。（全国卫生产业企业管理协会食品与营养健康产业分会供稿）