今天上午,记者从贵州省药品监督管理局召开的“2022年上半年全省药品安全专项整治行动新闻通气会”上获悉,上半年,全省药品安全专项整治行动取得阶段性成效。

　　今年以来,按照国家药监局部署要求,省药品监管局在全省组织开展为期一年的药品安全专项整治行动。此次专项整治,以严查违法、严控风险为主线,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,持续开展全领域全环节风险隐患排查整治,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,切实维护贵州省药品安全和人民群众生命健康。

　　通气会上,省药品监管局党组成员、药品安全总监陆远富对今年上半年以来全省药品安全专项整治行动情况进行了通报 。

　　陆远富介绍,上半年省药品监督管理局向全省疫情防控用医疗器械生产经营企业发出告诫信,督促企业落实产品质量和安全生产主体责任。对20家疫情防控药品、医疗器械生产企业开展现场检查,对3家风险程度高生产经营企业开展飞行检查,检查新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂经营企业(含网络销售企业)和使用单位873家次;开展疫情防控药品抽检295批次,医疗器械抽检283批次,全力抓好疫情防控服务保障工作。

　　加大监督检查力度,省药品监督管理局先后印发“两品一械”年度监管计划、实施方案,压实各级监管责任,织密监管执法网络。上半年,共检查药品临床试验机构5家,新增备案药物试验机构1家,药品生产企业114家次,批发企业(含零售连锁总部)68家次,零售药店13620家次,使用单位4326家次,疾控中心162家次,疫苗接种单位1932家次;检查医疗器械生产企业59家次,经营企业3204家次,使用单位2001家次;检查化妆品生产企业5家,经营企业7532家次,各类检查任务全部完成。对检查发现问题的企业采取了约谈、责令整改、停业整顿等措施,符合立案条件的依法立案查处。组织开展国家及省级药品抽样5276批次、医疗器械抽样375批次、化妆品抽样662批次,其中药品不合格5批次、医疗器械不合格24批次、化妆品不合格3批次,均依法开展了核查处置工作。

　　强化风险隐患排查,将药品安全风险季度会商制度推广至市州层面,召开风险会商现场观摩会,对各级“两品一械”风险会商作出指导,对汇集的各类风险实行清单式管理、销号式落实。与省卫健委联合印发的《关于进一步加强疫苗疑似异常反应监测工作的通知》、出台《关于进一步明确药品生产质量管理规范符合性检查有关事宜的通知》等措施,构筑起药品安全防线。

　　陆远富说,专项整治行动开展以来,各地在严查案件方面狠下功夫,成效显著。会上,省药品监管局还公布了首批8起药品安全专项整治典型案例,以案释法,形成震慑。上半年,全省药品监管部门共查处案件1384件,较去年同期增长127%,涉案金额810万元,罚没款1109万元,货值金额50万元以上案件6件。

　　下一步,省药品监管局将严格按照省委省政府和国家药监局决策部署,持续推进“打非治违”和药品安全专项整治行动,统筹抓好疫情防控服务保障工作,严防严管严控药品安全风险,严厉打击违法违规行为,坚决维护我省药品安全稳定形势,以良好的工作成效迎接党的二十大胜利召开。