吉林省药监局召开第三季度“两品一械”风险会商会

　　9月24日，吉林省药监局召开第三季度“两品一械”风险会商会，回顾总结前三个季度全省“两品一械”风险隐患排查化解工作，分析查找工作中存在的突出问题，部署四季度风险管理重点任务，持续提高风险管控能力，保障群众用药安全。省药监局党组书记、局长孙继民出席会议并讲话，药品安全总监田春莉主持会议。

　　会议通报了今年以来研判风险事项防控措施落实情况，听取了省药监局5个相关业务部门涉及药品、医疗器械、化妆品生产领域的风险点风险排查防控情况汇报，围绕监督抽检、监督检查、探索性研究等情况进行了深入分析研判，并结合药品质量安全监管、稽查执法等工作提出防控对策与工作措施。

　　会议指出，今年以来，全省各级药品监管部门认真贯彻落实省委省政府和国家药监局有关决策部署，不断健全完善风险管理工作机制，围绕重点品种、重点企业、重点环节精准施治、靶向发力，深入排查化解各类风险隐患，着力规范“两品一械”生产经营使用秩序，努力提升风险隐患防范化解能力，全省药品安全形势持续呈现平稳向好态势。

　　会议要求，各级药品监管部门要以“四个最严”为统领，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力、促进发展”的总要求，强化日常监管、执法稽查、专项整治、行政审批、技术审评、检验检测等主责主业，进一步细化重点领域风险点、责任链，做好覆盖研发、生产、经营、使用全生命周期监管工作，织密监管网络，形成有效的监管闭环。要注重运用科技赋能监管，通过省药监局“智慧药监”、国抽、省抽等信息化监管平台，主动收集研判风险信息，切实把大数据真正转化为监管“大效能”。要坚持执行风险隐患分析会商机制，强化风险的分析、研判和管控。要借助“外脑”，建立全省“两品一械”风险隐患分析研判专家库，提高风险隐患研判能力。要推进建立监管部门、企业、行业协会、社会媒体、消费者共同参与的“五位一体”风险管控体系，推动形成多方参与、上下联动、齐抓共管的工作格局。要强化教育培训工作，组织开展“两品一械”执法人员培训，提高基层监管干部发现风险、研判风险、处置风险的能力素质，持续提升治理水平，坚决守住“两品一械”质量安全底线，保证人民群众用药安全有效可及。（叶阳欢）