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网站首页> 保健观察 >探索“四+”行政指导模式绘制药品监管全过程实时普法淮北样本

探索“四+”行政指导模式绘制药品监管全过程实时普法淮北样本

时间:2024-11-20 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名

  今年以来,淮北市市场监管局紧扣优化营商环境、服务高质量发展这一中心任务,着力把贯彻实施《安徽省药品监管领域行政指导规则》摆上突出位置,端正执法理念,改进执法方式,探索 “四+”行政指导模式,将普法宣传融入许可审批、专家助企、监督检查、行政执法各环节全链条,绘制药品监管全过程实时普法样本,为淮北药品安全工作迈上新台阶提供有力支撑。

  一是“窗口审批+行政辅导”。推出《证照批前指导服务意见书》,在申请人办理药械经营许可、备案事项时,就办理流程、提交材料及法律依据等以书面形式告知申请人,充分发挥“明白纸”作用,同时安排专人提供指导服务。通过行政辅导,将审批关口前移,提升办事服务效率,降低企业办事制度性交易成本。同时,按季度开展新增药企负责人、联络员学法培训,为药企合规经营提供全方位零距离帮扶指导。

  二是“专家助企+答疑解惑”。今年年初将药品监管业务骨干、公职律师、法律顾问充实到助企专家团队。制定“百名专家助药企”工作方案,提出“你点我帮”工作思路,先后组织专家200余人次走进安徽华润金蟾药业有限公司等50余家企业提供指导帮扶,除梳理和帮助解决生产经营技术问题外,围绕法律问题答疑解惑,解答合规经营问题12个,指导药企完善学法培训机制。

  三是“监督检查+即时普法”。将即时普法融入日常监管,要求基层管理人员对辖区做到“三知”(知晓户数、主要负责人、经营状况)、“四清”(清辖区行业分布、经营场所位置、店面负责人、联系电话)、“五必访”(新开业必访、处罚后必访、经营纠纷必访、促销活动必访、门店转让必访),发现违规经营苗头性问题及时提醒告诫,即时普法。今年1-10月,市、县(区)两级市场监管部门向药企发送《中华人民共和国药品管理法》等法律单行本2000余册、法宣单页30000余份,纠正不规范经营行为50余条次。

  四是“行政处罚+合规指导”。6月印发《行政处罚决定书、信用修复告知书与行政合规建议书“三书同送”工作方案》,办案机构在向违法当事人送达《行政处罚决定书》时,同步送达《行政处罚公示信息信用修复告知书》和《行政合规建议书》,实行专人包户形式做好行政指导和帮扶工作,做好行政处罚后半篇文章。截至目前,向违法当事人发送《行政合规建议书》125份,组织集中约谈2场(次)、专题学法培训6场(次),跟踪督促违法当事人整改问题实现100%,设立信用修复服务驿站5个,为企业提供信用修复“一站式”服务。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122585091.html
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