中国食品药品网讯 今年5月1日完整版化妆品安全评估报告各项制度实施以来，广东省药监局高度重视，认真落实国家药监局化妆品安全评估相关工作部署要求，积极采取多项措施，助推完整版化妆品安评资料制度实施，并取得了成效。截至今年12月15日，全省已有近150家化妆品企业共900多个备案产品提交了完整版化妆品安全评估资料，提交完整版安评资料的企业数量和产品数量居全国首位。

　　广东化妆品产业体量大任务艰巨，为贯彻落实全国化妆品安全评估会议精神，进一步促进化妆品完整版安全评估报告提交率显著提升，广东省药监局将安评制度推进作为首要任务，充分发挥化妆品安全评估工作专班作用，举全局之力多措并举推进安评制度实施，尽快取得实质性成效。

　　该局分管局领导部署并牵头抓落实，于11月15日、18日和20日连续3次召开化妆品安全评估工作推进会，推动局相关处室、直属单位及化妆品产业集中的10个重点地市，采取“十日一调度”的工作方法，各司其职，统筹分工，力争年底前达成新备案国产普通化妆品提交完整版安评资料比例大幅提升的阶段性目标，实现化妆品完整版安全评估制度在明年5月1日全面落地的平稳过渡。

　　该局结合全省实际，采取多项措施，分类分阶段推进安评制度落地。

　　通过聚焦活跃企业，抓住关键提升工作效能

　　广东省化妆品注册备案体量巨大，中小企业占比高，安评制度的实施，关键在于推动近年在产在经营的活跃企业落实安评工作要求。该局认真谋划部署，通过备案系统数据和日常检查结果，排查出近两年有新备案产品的活跃企业2900多家，重点进行督促和指导。对头部企业，通过开展交流研讨、靠前指导服务、专人跟进技术服务等方式，鼓励化妆品头部企业先行，带头示范，落实完整版安评报告新规要求。 对中小企业，在备案管理和日常监管中，充分发挥市、区（县）、镇（街）等基层监管力量，点对点加强宣贯、帮扶，助力提升安评意识和能力水平。

　　通过全覆盖宣贯培训，助力化妆品企业安全评估工作能力提升

　　该局在已组建20人的省局安评培训师资团队基础上，要求各地市通过选拔推荐，进一步扩充安评培训师资力量；组织安评师资集中培训，集中备课，统一课件，统一讲评，确保宣贯口径一致；录制线上安评培训课程，供企业免费获取。同时，要求省、市、区（县）三级联动，年底前针对备案量集中的地市开展重点宣贯培训，要求全省近两年活跃度高的企业全部派员参训，实现宣贯培训全覆盖。目前全省已组织开展安评培训22次，培训3600多家次企业，共5500多人次。今年9月和11月，该局特别邀请中检院在深圳、广州举办化妆品安全评估技术培训班，对全省以及全国其他部分地区的监管、检验和企业人员共600多人开展化妆品安全评估培训，为广东省安评制度推进实施提供了有力支持。

　　通过强化技术支撑，提升化妆品安全评估技术服务能力水平

　　该局全程派员参与国家药监局化妆品安评相关政策和技术文件的制定，确保准确理解国家化妆品安全评估政策和技术要求。在中检院已发布原料安评数据和技术指南文件的基础上，广东省药监局组织技术力量，补充安评相关原料安评数据采集使用、安评测试相关技术指引；研究制定安评资料核查要点，细化核查标准要求；编写和发布安评指导手册，汇总安评相关法规和文件、数据获取指引以及完整版安评报告典型案例和模板，便利企业参考使用；结合广东化妆品安全监管工作实际，努力争取增加化妆品安全专业职称设置，为保障安评工作提供强有力的专业人才支撑。此外，广东省药监局正积极探索利用AI技术开发安全评估智慧辅助工具，帮助中小企业顺利开展安全评估工作。

　　通过全方位政策宣传指引，增强企业自主安全评估意识

　　为保障企业及时学习掌握国家化妆品安全评估政策要求，进一步增强企业自主开展安全评估工作的信心，广东省药监局在省局、省药检所、省局审评认证中心等官方门户网站设置安评工作宣传专栏，全面宣传国家药监局、中检院出台的安评政策、技术指南文件、省局补充技术指引及相关问答；制作安评培训小视频，开通“化妆品安评小课堂”，向社会公众和企业进行免费科普和培训；利用协会、第三方机构等渠道，加强安评政策宣传，走进企业，面对面宣讲安评相关政策要求，督促企业尽快提交完整版安评资料。召集重点地市、重点园区、重点企业（头部、代工等）和协会面对面进行现场交流宣贯，切实解决企业技术难题。

　　通过加强重点地区督导，日常监管联动推进制度全面落地

　　该局立足产业实际，先后于今年6月、10月发布了加强化妆品安全评估工作的相关文件，集中力量推动广州、深圳、中山等10个重点地区安评工作的落实。要求各地市局在日常监管和备案管理中，加强对企业安评工作的“点对点”督促指导，逢检查必讲安评，督促企业准确理解国家安评有关政策部署要求，提升企业自主开展安评工作的意识和能力，认真履行安评主体责任；监督指导第三方技术机构规范开展安评相关工作，严厉打击曲解国家安评政策、故意夸大安评工作难度、制造行业焦虑、弄虚作假等行为。

　　广州市市场监管局通过发布普通化妆品备案问答、开展多种形式的学习研讨和宣贯培训、召开重点企业座谈会、组织技术机构开展靠前指导服务等措施，目前共帮扶指导50多家企业300多个备案产品提交了完整版安评资料；深圳市市场监管局以突出沟通动员，注重督促企业落实主体责任；突出靠前指导，注重提升企业安全评估能力；突出分类管理，注重发挥企业先行示范作用；突出数据共享，注重提高产品安全保障水平等四个方面，切实有效提升化妆品企业安全评估能力和水平，目前共指导近20家企业共90多个备案产品提交了完整版安评资料；中山市通过组织头部企业座谈研讨、开展技术指导和宣贯培训等方式，多渠道引导和督促辖区内企业开展完整版安全评估报告相关工作，目前共指导4家企业20多个备案产品提交了完整版安评资料；汕头市市场监管局充分发挥行业协会桥梁作用，加强与行业协会、化妆品企业沟通协作，及时解决问题，确保企业评估过程顺畅无阻，目前共指导20多家企业60多个备案产品提交了完整版安评资料。

　　据悉，广东省药监局接下来将继续努力推进省内化妆品企业全覆盖宣贯培训，完善安评资料技术要点指引，开发安评智慧辅助工具，助力引导企业积极探索构建科学合理的化妆品安评体系，加快建立企业安评基础数据库，着力加强安评专业人才培养，进一步将安全评估理念融入研发生产全过程，全力推进安全评估制度尽快全面落地。（陈海荣 李婷婷）

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