吉林省药监局召开第四季度“两品一械”风险会商会

　　12月26日，吉林省药监局召开第四季度“两品一械”风险会商会，回顾总结今年以来全省“两品一械”风险隐患排查化解工作，分析查找工作中存在的突出问题，部署2025年风险管理重点任务，持续提高风险管控能力，保障群众用药安全。省药监局党组书记、局长孙继民出席会议并讲话，药品安全总监田春莉主持会议。

　　会议通报了今年以来研判风险事项防控措施落实情况，听取了省药监局5个相关业务部门涉及药品、医疗器械、化妆品生产经营领域的风险点风险排查防控情况汇报，并围绕“两品一械”日常监管、监督检查、专项整治、行政审批、技术审评、检验检测、监测报告、移交转办、舆论监督、举报投诉等各领域相关风险分析及应对措施进行了交流研讨。

　　会议通报，今年以来，全省各级药品监管部门认真落实"四个最严"要求，大力实施药品安全巩固提升行动，坚持把风险研判管控挺在前面，把防范化解药品质量安全风险作为药品监管工作的根本任务，坚持底线思维，打好防控药品安全风险主动仗，针对排查出的隐患问题，各风险管理组能够围绕安全性、有效性和可控性，识别并评估风险，持续跟踪、督促涉事地区问题整改、结果反馈，形成工作闭环，推动风险隐患得到解决，全省药品安全形势持续呈现平稳向好态势。

　　会议要求，各级药品监管部门要严格按照“四个最严”要求，牢记人民健康是“国之大者”，以“时时放心不下”的责任感，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力、促进发展”的总要求，要坚持敢抓敢管、善抓善管，对重点领域进一步细化风险点、责任链，做好覆盖研发、生产、经营、使用全生命周期的监管工作，形成有效的监管闭环。要强化教育培训工作，提高基层监管干部发现风险、研判风险、处置风险的能力素质，持续提升治理水平；结合日常监管、专项检查、飞行检查，督促企业持续合法合规开展生产经营活动，落实药品安全主体责任。要加强部门之间、层级之间协调发力，细化风险评估体系架构，统筹研究全省一盘棋的工作责任目标，织密风险防控网络；强化行刑衔接，密切区域协作，健全统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案工作机制，严厉严惩药品安全违法犯罪行为；推进建立监管部门、企业、行业协会、社会媒体、消费者共同参与的“五位一体”风险管控体系，推动形成多方参与、上下联动、齐抓共管的工作格局，全方位筑牢药品安全底线，有力保障人民群众生命健康安全。（叶阳欢）

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