2024年第4季度,陕西省药品监督管理局共办理医用微动力系统擦皮机等26个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。
附件:医疗器械产品出口销售证明信息表(2024年第4季度)
陕西省药品监督管理局
2024年12月31日
(公开属性:主动公开)
附件
医疗器械产品出口销售证明信息表
(2024年第4季度)
出口销售 证书编号 | 产品名称 | 注册/备案凭证号 | 注册人/备案人名称 | 生产许可/备案 凭证号 | 出口销售证明 有效期截止日期 |
陕西药监械出20240090号 | 光固化机 | 陕械注准20172170049 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2025-07-09 |
陕西药监械出20240091号 | 牙科高速气涡轮手机 | 陕械注准20152170102 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2025-06-10 |
陕西药监械出20240092号 | 牙科电动马达 | 陕械注准20152170081 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2025-07-09 |
陕西药监械出20240093号 | 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 | 国械注准20243221457 | 西安天隆科技 有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2026-10-18 |
陕西药监械出20240094号 | 实时荧光PCR分析仪 | 国械注准20243221849 | 西安天隆科技 有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2026-10-18 |
陕西药监械出20240095号 | 内固定钛网板系统 | 国械注准20193131677 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2026-10-18 |
陕西药监械出20240096号 | PEEK胸骨固定带 | 国械注准20193130722 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2026-10-18 |
陕西药监械出20240097号 | 棘轮手柄 | 陕西械备20190121号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2026-11-12 |
陕西药监械出20240098号 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 | 国械注准20153130567 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2026-11-19 |
陕西药监械出20240099号 | 海藻酸钠医用修护敷料 | 陕械注准20232140128 | 陕西瑞特威医疗器械有限公司 | 陕食药监械生产许20190008号 | 2026-11-19 |
陕西药监械出20240100号 | 气压弹道式体外 压力波治疗仪 | 陕械注准20222090012 | 陕西秒康医疗科技有限公司 | 陕食药监械生产许20220017号 | 2026-11-19 |
陕西药监械出20240101号 | 一次性使用无菌 导管鞘组 | 国械注准20143032025 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150037号 | 2025-07-01 |
陕西药监械出20240102号 | 全自动PCR分析系统 | 国械注准20193220766 | 西安天隆科技 有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240103号 | 膝部固定器 | 陕宝械备20170017号 | 陕西爱骨医疗股份有限公司 | 陕宝食药监械生产备20170003号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240104号 | 踝部固定器 | 陕宝械备20170011号 | 陕西爱骨医疗股份有限公司 | 陕宝食药监械生产备20170003号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240105号 | 颈部固定器 | 陕宝械备20170014号 | 陕西爱骨医疗股份有限公司 | 陕宝食药监械生产备20170003号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240106号 | 髋部固定器 | 陕宝械备20170016号 | 陕西爱骨医疗股份有限公司 | 陕宝食药监械生产备20170003号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240107号 | 肘部固定器 | 陕宝械备20220004号 | 陕西爱骨医疗股份有限公司 | 陕宝食药监械生产备20170003号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240108号 | 肩部固定器 | 陕宝械备20240002号 | 陕西爱骨医疗股份有限公司 | 陕宝食药监械生产备20170003号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240109号 | 腕关节固定器 | 陕宝械备20240003号 | 陕西爱骨医疗股份有限公司 | 陕宝食药监械生产备20170003号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240110号 | 海藻酸钠液体敷料 | 陕械注准20232140127 | 陕西瑞特威医疗器械有限公司 | 陕食药监械生产许20190008号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240111号 | 卡波姆妇科凝胶 | 陕械注准20222180165 | 陕西瑞特威医疗器械有限公司 | 陕食药监械生产许20190008号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240112号 | β葡聚糖妇科凝胶 | 陕械注准20222180166 | 陕西瑞特威医疗器械有限公司 | 陕食药监械生产许20190008号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20240113号 | 实时荧光定量PCR仪 | 国械注准20243222491 | 西安天隆科技 有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2026-12-26 |
陕西药监械出20240114号 | 口腔可吸收生物膜 | 国械注准20203170454 | 陕西瑞盛生物科技有限公司 | 陕食药监械生产许20190037号 | 2025-04-27 |
陕西药监械出20240115号 | 天然煅烧骨修复材料 | 国械注准20173174049 | 陕西瑞盛生物科技有限公司 | 陕食药监械生产许20190037号 | 2026-12-26 |
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